《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）宝马和特斯拉哪个档次高受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽宝马和特斯拉哪个档次高药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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