《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)大学几乎都开过房，大学谈恋爱的都开过房吗展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药(yà大学几乎都开过房，大学谈恋爱的都开过房吗o)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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