《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(t日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思ài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思)有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

未经允许不得转载：首页-哆唻咪批发商城(本店域名www.123pf.cn)-淘宝网 日落胭脂红完整的诗句带拼音，日落胭脂红完整的诗句的意思