《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同cos2x等于多少二倍角公式，cos2x等于多少公式程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示cos2x等于多少二倍角公式，cos2x等于多少公式称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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