《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临(lí人+工念什么 人工念什么姓n)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申人+工念什么 人工念什么姓请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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