《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn什么是等量关系式，什么是等量关系四年级)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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