《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的皖d是哪里的车牌号，皖d是哪里的车牌号码适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。皖d是哪里的车牌号，皖d是哪里的车牌号码>

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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