《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。历久弥新 什么意思，历久弥新后面一句是什么rong>

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何历久弥新 什么意思，历久弥新后面一句是什么(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。