《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(汴州是现在的什么地方，汴州是指今天的什么城市zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(sh汴州是现在的什么地方，汴州是指今天的什么城市ì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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