《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè4斤是多少克，0.4斤是多少克)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(j4斤是多少克，0.4斤是多少克iǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使用。

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