《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu宝马和特斯拉哪个档次高)可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yò宝马和特斯拉哪个档次高ng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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