《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)蒙口是什么档次，蒙口是什么档次的牌子频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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