《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素发奋还是发愤读书啊，发奋还是发愤图强(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng发奋还是发愤读书啊，发奋还是发愤图强)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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