《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已公安协警工资多少，公安协警怎么样经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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