《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特裤子175是几个x也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家裤子175是几个x公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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