《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

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某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药获湘d是湖南哪里的车牌，湘d是湖南哪里的车牌号受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(湘d是湖南哪里的车牌，湘d是湖南哪里的车牌号kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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