《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下国民党任公是指谁，任公指的是什么的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)国民党任公是指谁，任公指的是什么，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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