《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

北约可以灭掉俄罗斯吗，北约为什么对抗俄罗斯　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

北约可以灭掉俄罗斯吗，北约为什么对抗俄罗斯src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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