《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下部门经理大还是总监大，部门经理大还是总监大些的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价部门经理大还是总监大，部门经理大还是总监大些格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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