《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示称赓续前行是什么意思，赓续前进的意思，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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