《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)皇太极的父皇是谁，清朝历代帝王顺序表”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫皇太极的父皇是谁，清朝历代帝王顺序表(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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