《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物京东是谁的老板是谁ong>

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已经京东是谁的老板是谁有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科(京东是谁的老板是谁kē)副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。