《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，一个男人打你脸说明什么，如果一个男生打你的脸不(bù)能一个男人打你脸说明什么，如果一个男生打你的脸盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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