《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁汴州是现在的什么地方，汴州是指今天的什么城市肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但汴州是现在的什么地方，汴州是指今天的什么城市目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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