《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shé狼性文化是什么意思，狼的精神经典十六字n)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

狼性文化是什么意思，狼的精神经典十六字　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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