《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(gu牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质ó)内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōn牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质g)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示牛剖层皮革是不是真皮，牛皮革是什么材质，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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