《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)为什么好多美女都口臭，女朋友很漂亮但是有口臭司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多(du为什么好多美女都口臭，女朋友很漂亮但是有口臭ō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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