《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(观摩和观看的区别和联系，观摩和观看的区别在哪kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、T观摩和观看的区别和联系，观摩和观看的区别在哪TP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：首页-哆唻咪批发商城(本店域名www.123pf.cn)-淘宝网 观摩和观看的区别和联系，观摩和观看的区别在哪