《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平亡羊补牢告诉了我们什么道理 二年级，亡羊补牢告诉了我们什么道理呢台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ亡羊补牢告诉了我们什么道理 二年级，亡羊补牢告诉了我们什么道理呢)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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