《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(l浴资都包括什么 浴资是门浴资都包括什么 浴资是门票吗票吗ù)药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tu浴资都包括什么 浴资是门票吗án)等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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