《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药behaviour可数吗，behaviour是可数名词吗strong>

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一behaviour可数吗，behaviour是可数名词吗些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。