《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，龙湖陈序平出生日期 龙湖是国企还是民营企业普(pǔ)遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判龙湖陈序平出生日期 龙湖是国企还是民营企业目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1龙湖陈序平出生日期 龙湖是国企还是民营企业药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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