《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医我花开后百花杀的寓意好吗，待到秋来九月八 我花开后百花杀的寓意保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，我花开后百花杀的寓意好吗，待到秋来九月八 我花开后百花杀的寓意g>国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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