《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

across 和 cross的区别，cross和across区别和用法

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不(bù)及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤across 和 cross的区别，cross和across区别和用法以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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