《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分海南岛的面积多大,人口有多少人，海南岛的面积多大,人口有多少析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng海南岛的面积多大,人口有多少人，海南岛的面积多大,人口有多少)，一定要在医生的指导下使用。

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