《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科公元800年中国是什么朝代建立的，中国各个朝代时间表创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申(shēn)报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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