《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进攻坚克难与攻艰克难有何区别呢，攻坚克难和攻坚克难有何区别(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作攻坚克难与攻艰克难有何区别呢，攻坚克难和攻坚克难有何区别用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，攻坚克难与攻艰克难有何区别呢，攻坚克难和攻坚克难有何区别一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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